2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要圍繞(rao)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺事項(xiang)的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)自治區食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局制定(ding)的許可(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過對我(wo)(wo)公(gong)司在(zai)企業負(fu)責(ze)人(ren)、質(zhi)量負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產廠房(fang)、設施(shi)布(bu)局和(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局和(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢(jian)驗設備儀器管(guan)(guan)理和(he)校驗、物料和(he)產品(pin)(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)(guan)理文件(jian)(jian)和(he)制度建設等方面進行文件(jian)(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公(gong)司符合(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產許可(ke)相關條件(jian)(jian)和(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生產許可(ke)證變更增加范圍(wei)的的檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得(de)證書，標志(zhi)著我公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥(yao)的生產條件，我公司將嚴格按照(zhao)國(guo)家(jia)有關(guan)藥(yao)品(pin)生產管理規(gui)范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證檢查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)早日完成認(ren)證并投入(ru)生產銷售(shou)。